logo

Биоаналитическая лаборатория

Биоаналитическая лаборатория Экзактэ Лабс приняла участие более чем в трехстах исследований биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных средств. В лаборатории установлено 5 хромато-масс-спектрометров, которые позволяют с высокой точностью определять низкомолекулярные соединения в биологических образцах.

Система менеджмента качества сертифицирована на соответсвие стандарту ISO 9001:2015, принципам надлежащей лабораторной практики GLP.

Услуги
биоаналитической
лаборатории
Разработка и валидация биоаналитических методов

Разработка и валидация биоаналитических методов количественного определения лекарственных средств в различных биологических матрицах проводится в соответствии с действующими рекомендациями.
Достижимый предел количественного определения
– от 1 пг/мл.

Результат: количественный
Метод исследования: ВЭЖХ-МС/МС, ИФА
Анализ концентрации лекарственных средств в биообъектах

Количественное определение низкомолекулярных лекарственных средств методами ВЭЖХ/МС/МС, а также биотехнологических лекарственных средств методами ИФА.

 
Результат: количественный
Метод исследования: ВЭЖХ-МС/МС, ИФА
Изучение метаболизма лекарственных средств

- Ингибирование системы CYP P450

- Стабильность в плазме/микросомах/s9

- Идентификация метаболитов

 
Результат: количественный
Метод исследования: ВЭЖХ/МС/МС, ADME
Проведение доклинических исследований ADME

- Растворимость препаратов 
   (Shake-flask, Millipore solubility assay)

- Проницаемость через липидные слои (PAMPA/BAMPA) 

- Связывание с белками плазмы (РРB)

 
Результат: количественный
Метод исследования: ВЭЖХ-МС/МС, ВЭЖХ-УФ
и др. методы
 
Анализ данных

Расчет и построение фармакокинетических кривых, статистическая обработка данных с использованием лицензионного программного обеспечения Phoenix® WinNonlin®.

Список валидированных
биоаналитических методов
Аналит НПКО Ед.изм Матрица Метод

Азитромицин

3

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Амброксол

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Амлодипин

0.1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Апиксабан

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Атаназавир

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Аторвастатин

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Аторвастатин
орто-гидроксиаторвастатин

0.5
0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Аторвастатин
Периндоприл
Периндоприлат

0.25
0.5
0.1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Ацеклофенак

100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Бисопролол
Периндоприл
Периндоприлат

0.5
1
0.2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Буспирон
6-OH-Busp
1PP

0.01
0.05
0.05

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Валгацикловир

5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Вальпроевая кислота

1000

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Вилдаглиптин

2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Винкристин

1

нг/мл

Плазма (крыса)

ВЭЖХ-МС/МС

Галантамин

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Гепарин (анти-FIIa активность)

0.156

МЕ/мл

Плазма

ИФА

Гефинитиб

0.3

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Гликлазид

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Дапоксетин

5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Дарунавир

100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Дигоксин

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Диклофенак

100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Доксиламин

0.4

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Дулоксетин

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Ибупрофен

500
100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Ивабрадин

0.05

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Ивабрадин
Метопролол

0.05
0.1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Изопринозин А-РАВА
Изопринозиг DIP

20
20

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Иматиниб

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Индапамид

0.5

нг/мл

Цельная кровь

ВЭЖХ-МС/МС

Инсулин

0.75

мМЕ/мл

Сыворотка

ИФА

Ирбесартан
ГХТЗ

10
1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Капецитабин
5-ФУ

20
12

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Ламивудин

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Ламивудин
Зидовудин

7.5/7.50
15/15

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Леветирацетам

0.1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Левофлоксацин

100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Ликалидомид

2
25
100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Лозартан

2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Лозартан
E-3174

4.68
5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Лозартан
E-3174 (метаболит)
ГХТЗ

1
2
0.5

мМЕ/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Лозартан
Амлодипин
Розувастатин

2
0.1
0.1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Лозартан
ГХТЗ

2
0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Мексидол

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Мексидол
Метаболит

1
10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Мелоксикам

0.05

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Мемантин

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Мемантин
Мелатонин

0.2
0.05

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Метформин

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Метформин
Глибенкламид

20
2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Метформин
Глимепирид

20
2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Моксифлоксацин

25

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Монометилфумарат

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Монтелукаст
Левоцетиризин

10
1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Нилотиниб

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Осельтамивир

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

ПАСК

100

нг/мл

 Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Пантопразол

22

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Перициазин

0.15

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Питавастатин

0.2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Прасугрел активный метаболит (R-138727)

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Прасугрел неактивный метаболит (R-95913)

0.25

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Силденафил

2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Солифенацин

0.1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Соталол

20

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Суматриптан

0.2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Сунитиниб

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Телмисартан
ГХТЗ

10
0.9

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Темозоломид

100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Терифлуномид

40

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Тилорон

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Толперизон

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Торасемид

10
50

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Триметазидин

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

ФСГ

5

мМЕ/мл

Сыворотка

ИФА

Фебуксостат

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Фенибут

100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Фенилпирацетам

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Фенспирид

1
5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Финголимод
Ф-финголимод

0.05
0.1

нг/мл

Цельная кровь

ВЭЖХ-МС/МС

Флорфеникол

20

нг/мл

Корма

ВЭЖХ-МС/МС

Флуконазол

50

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Флупиртин

3

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Холекальциферол

0.25

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Эзетимиб (общий)

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Эзетимиб (свободный)
Розувастатин

0.04
0.2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Эналаприл

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Эналаприл
ГХТЗ

1
1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Энрофлоксацин 

20000 

нг/мл

Корм

ВЭЖХ-МС/МС

Эплеренон

5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Эсциталопрам

0.25

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Эториксоксиб

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Аналит

Азитромицин

НПКО

3

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Амброксол

НПКО

0.5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Амлодипин

НПКО

0.1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Апиксабан

НПКО

1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Атаназавир

НПКО

1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Аторвастатин

НПКО

0.5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Аторвастатин
орто-гидроксиаторвастатин

НПКО

0.5
0.5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Аторвастатин
Периндоприл
Периндоприлат

НПКО

0.25
0.5
0.1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Ацеклофенак

НПКО

100

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Бисопролол
Периндоприл
Периндоприлат

НПКО

0.5
1
0.2

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Буспирон
6-OH-Busp
1PP

НПКО

0.01
0.05
0.05

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Валгацикловир

НПКО

5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Вальпроевая кислота

НПКО

1000

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Вилдаглиптин

НПКО

2

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Винкристин

НПКО

1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма (крыса)
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Галантамин

НПКО

1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Гепарин (анти-FIIa активность)

НПКО

0.156

Ед.изм
МЕ/мл
Матрица
Плазма
Метод
ИФА

Гефинитиб

НПКО

0.3

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Гликлазид

НПКО

10

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Дапоксетин

НПКО

5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Дарунавир

НПКО

100

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Дигоксин

НПКО

10

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Диклофенак

НПКО

100

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Доксиламин

НПКО

0.4

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Дулоксетин

НПКО

0.5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Ибупрофен

НПКО

500
100

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Ивабрадин

НПКО

0.05

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Ивабрадин
Метопролол

НПКО

0.05
0.1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Изопринозин А-РАВА
Изопринозиг DIP

НПКО

20
20

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Иматиниб

НПКО

10

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Индапамид

НПКО

0.5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Цельная кровь
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Инсулин

НПКО

0.75

Ед.изм
мМЕ/мл
Матрица
Сыворотка
Метод
ИФА

Ирбесартан
ГХТЗ

НПКО

10
1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Капецитабин
5-ФУ

НПКО

20
12

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Ламивудин

НПКО

10

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Ламивудин
Зидовудин

НПКО

7.5/7.50
15/15

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Леветирацетам

НПКО

0.1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Левофлоксацин

НПКО

100

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Ликалидомид

НПКО

2
25
100

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Лозартан

НПКО

2

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Лозартан
E-3174

НПКО

4.68
5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Лозартан
E-3174 (метаболит)
ГХТЗ

НПКО

1
2
0.5

Ед.изм
мМЕ/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Лозартан
Амлодипин
Розувастатин

НПКО

2
0.1
0.1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Лозартан
ГХТЗ

НПКО

2
0.5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Мексидол

НПКО

0.5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Мексидол
Метаболит

НПКО

1
10

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Мелоксикам

НПКО

0.05

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Мемантин

НПКО

1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Мемантин
Мелатонин

НПКО

0.2
0.05

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Метформин

НПКО

10

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Метформин
Глибенкламид

НПКО

20
2

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Метформин
Глимепирид

НПКО

20
2

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Моксифлоксацин

НПКО

25

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Монометилфумарат

НПКО

1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Монтелукаст
Левоцетиризин

НПКО

10
1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Нилотиниб

НПКО

1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Осельтамивир

НПКО

0.5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

ПАСК

НПКО

100

Ед.изм
нг/мл
Матрица
 Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Пантопразол

НПКО

22

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Перициазин

НПКО

0.15

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Питавастатин

НПКО

0.2

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Прасугрел активный метаболит (R-138727)

НПКО

0.5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Прасугрел неактивный метаболит (R-95913)

НПКО

0.25

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Силденафил

НПКО

2

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Солифенацин

НПКО

0.1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Соталол

НПКО

20

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Суматриптан

НПКО

0.2

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Сунитиниб

НПКО

0.5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Телмисартан
ГХТЗ

НПКО

10
0.9

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Темозоломид

НПКО

100

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Терифлуномид

НПКО

40

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Тилорон

НПКО

1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Толперизон

НПКО

0.5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Торасемид

НПКО

10
50

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Триметазидин

НПКО

0.5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

ФСГ

НПКО

5

Ед.изм
мМЕ/мл
Матрица
Сыворотка
Метод
ИФА

Фебуксостат

НПКО

10

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Фенибут

НПКО

100

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Фенилпирацетам

НПКО

10

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Фенспирид

НПКО

1
5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Финголимод
Ф-финголимод

НПКО

0.05
0.1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Цельная кровь
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Флорфеникол

НПКО

20

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Корма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Флуконазол

НПКО

50

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Флупиртин

НПКО

3

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Холекальциферол

НПКО

0.25

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Эзетимиб (общий)

НПКО

1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Эзетимиб (свободный)
Розувастатин

НПКО

0.04
0.2

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Эналаприл

НПКО

1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Эналаприл
ГХТЗ

НПКО

1
1

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Энрофлоксацин 

НПКО

20000 

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Корм
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Эплеренон

НПКО

5

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Эсциталопрам

НПКО

0.25

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС

Эториксоксиб

НПКО

10

Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС