Центральная лаборатория (параметры безопасности и эффективности)

Проведение анализа биологческого материала субъектов клинических исследований по параметрам безопасности и эффективности, включая редкие диагностические тесты. Клинико-диагностическая лаборатория оснащена современным оборудованием для выполнения исследований общеклиническими, биохимическими, иммунохимическими, коагулологическими методами, а также методом проточной цитометрии и иммунофементного анализа.
Предоставление полного комплекса услуг центральной лаборатории:
Разработка аналитического плана и лабораторного мануала, обучение персонала клинических центров, проектное управление, логистические услуги, подготовка визитспецифичных лабораторных наборов для отбора биологических образцов, предоставление базы данных в согласованном формате.
9
хромато-масс-спектрометров
позволяющих с высокой точностью определять низкомолекулярные соединения в биологических образцах
500+
исследований
биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных средств реализовано лабораторией
ISO 9001
Система менеджмента
сертифицирована на соответствие стандарту принципам надлежащей лабораторной практики GLP
Другие услуги в рамках
направления клинические исследования
направления клинические исследования
01
Подготовка лабораторных наборов для проведения КИ
02
Обеспечение специфических реагентов, расходных материалов
03
Статистическая обработка (БЭ, I, II, III фазы)
04
Тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР)
05
Биовейвер
06
Имунногенность биотехнологических препаратов
07
Фармакодинамика биотехнологических препаратов
08
Фармакокинетика малых молекул
09
Фармакокинетика биотехнологических препаратов