Фармакодинамика биотехнологических препаратов

Изучение фармакодинамических параметров биотехнологических лекарственных препаратов. Исследование проводится путем определения концентраций или активности действующего вещества в биологической жидкости методами иммуноферментного анализа, биохимического анализа, валидированными в соотвтетствии с действующими регуляторными требованиями ЕАЭС.
В рамках исследований осуществляется хранение биообразцов при температуре не выше -65 °C в течение двух месяцев после завершения исследования с последующей утилизацией.
9
хромато-масс-спектрометров
позволяющих с высокой точностью определять низкомолекулярные соединения в биологических образцах
500+
исследований
биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных средств реализовано лабораторией
ISO 9001
Система менеджмента
сертифицирована на соответствие стандарту принципам надлежащей лабораторной практики GLP
Другие услуги в рамках
направления клинические исследования
направления клинические исследования
01
Подготовка лабораторных наборов для проведения КИ
02
Обеспечение специфических реагентов, расходных материалов
03
Статистическая обработка (БЭ, I, II, III фазы)
04
Тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР)
05
Биовейвер
06
Имунногенность биотехнологических препаратов
07
Центральная лаборатория (параметры безопасности и эффективности)
08
Фармакокинетика малых молекул
09
Фармакокинетика биотехнологических препаратов