Фармакокинетика малых молекул

Изучение фармакокинетических параметров химических лекарственных препаратов. Исследование проводится путем определения концентраций действующего вещества в биологической жидкости методом ВЭЖХ-МС/МС валидированной методикой в соотвтетствии с действующими регуляторными требованиями ЕАЭС.
В лаборатории имеется опыт проведения исследований как классических лекарственных препаратов, так и не стандартных - комбинированных и гибридных препаратов, эндогенных соединений и форм с модифицированным высвобождением.
В рамках исследований фармакокинетики осуществляется хранение биообразцов при температуре не выше -65 °C в течение двух месяцев после завершения исследования с последующей утилизацией.
9
хромато-масс-спектрометров
позволяющих с высокой точностью определять низкомолекулярные соединения в биологических образцах
500+
исследований
биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных средств реализовано лабораторией
ISO 9001
Система менеджмента
сертифицирована на соответствие стандарту принципам надлежащей лабораторной практики GLP
Другие услуги в рамках
направления клинические исследования
направления клинические исследования
01
Подготовка лабораторных наборов для проведения КИ
02
Обеспечение специфических реагентов, расходных материалов
03
Статистическая обработка (БЭ, I, II, III фазы)
04
Тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР)
05
Биовейвер
06
Имунногенность биотехнологических препаратов
07
Центральная лаборатория (параметры безопасности и эффективности)
08
Фармакодинамика биотехнологических препаратов
09
Фармакокинетика биотехнологических препаратов