Экзактэ Лабс* – аналитический центр, основанный в 2011 году. Лидер в области проведения клинических исследований, исследований биоэквивалентности, фармакокинетики лекарственных средств, а также лабораторной диагностики (рутинные и редкие диагностические тесты).
Клиенты компании – крупнейшие фармпроизводители России, а также международные фармацевтические компании.
Биоаналитическая лаборатория Экзактэ Лабс приняла участие более чем в 500 исследованиях биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных средств. Крупнейший парк оборудования в России, 18 масс-спектрометров, которые позволяют с высокой точностью определять низкомолекулярные соединения в биологических образцах.
Экзактэ Лабс проводит исследования в области готовых лекарственных форм, субстанций и вспомогательных веществ.
Также компания занимается разработкой методик анализа новых лекарственных препаратов.
Преимущества работы с нами
В компании работают эксперты рынка, более 50 сотрудников, из них 6 кандидатов наук.
Более 20 научных публикаций от наших сотрудников в российских и зарубежных отраслевых изданиях.
Более 50 проектов центральной лаборатории в протоколах клинических исследований.
Качество
• Сертификация на соответствие требованиям GLP
(ГОСТ 33044-2014), ISO 9001:2015.
• Следование принципам GCP, GCLP
- • Наличие медицинской лицензии, заключения СЭС, разрешения на диагностику COVID-19 методом ПЦР
- • Аккредитация на соответствие требованиям
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 - 2022 год
- • Единая интегрированная СМК
- • Готовность к любым аудитам со стороны заказчика, в т.ч. на английском языке
- • Риск-ориентирванный подход при управлении процессами, управление непрерывностью бизнес-прооцессов в соответствии с планом BC/DRP
Сервис
Digital-лаборатория: цифровизация всех решений для клиента.
Единое окно для заказчика по всем вопросам
Комплекс услуг на всех этапах до момента регистрации лекарственного препарата.
Мы найдём решение для ваших задач!
*от латинского exacte — точность.