О компании

Экзактэ Лабс* – аналитический центр, основанный в 2011 году. Лидер в области проведения клинических исследований, исследований биоэквивалентности, фармакокинетики лекарственных средств, а также лабораторной диагностики (рутинные и редкие диагностические тесты).

Клиенты компании – крупнейшие фармпроизводители России, контрактные исследовательские организации (CRO), а также международные фармацевтические компании.

Биоаналитическая лаборатория Экзактэ Лабс приняла участие более чем в 500 исследованиях биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных средств. Крупнейший парк оборудования в России, 18 масс-спектрометров, которые позволяют с высокой точностью определять низкомолекулярные соединения в биологических образцах.

Экзактэ Лабс проводит исследования в области готовых лекарственных форм, субстанций и вспомогательных веществ.

Также компания занимается разработкой методик анализа новых лекарственных препаратов.

Преимущества работы с нами

В компании работают эксперты рынка, более 70 сотрудников, из них 6 кандидатов наук.

Более 20 научных публикаций от наших сотрудников в российских и зарубежных отраслевых изданиях.

Более 50 проектов центральной лаборатории в протоколах клинических исследований.

Качество

• Сертификация на соответствие требованиям GLP

(ГОСТ 33044-2014), ISO 9001:2015.

• Следование принципам GCP, GCLP

• • Наличие медицинской лицензии, заключения СЭС, разрешения на диагностику COVID-19 методом ПЦР
• • Сертификация на соответствие требованиям

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

• • Единая интегрированная СМК
• • Готовность к любым аудитам со стороны заказчика, в т.ч. на английском языке
• • Риск-ориентирванный подход при управлении процессами, управление непрерывностью бизнес-прооцессов в соответствии с планом BC/DRP

Сервис

Digital-лаборатория: цифровизация всех решений для клиента.

Единое окно для заказчика по всем вопросам

Комплекс услуг на всех этапах до момента регистрации лекарственного препарата.
Мы найдём решение для ваших задач!

*от латинского exacte — точность.