О компании

Центр сертификации медицинских изделий

Exacte Labs помогает производителям пройти государственную регистрацию продукции, необходимую для законной реализации продуктов питания и напитков.Этот обязательный процесс, регулируемый законодательством, состоит из нескольких этапов, в которых вам помогут разобраться наши специалисты.

Получив единую регистрацию, признаваемую во всех странах Таможенного союза, производители существенно экономят время и средства.Это современная процедура, пришедшая на смену санитарно-эпидемиологической экспертизе

70+
сотрудников
работают в компании Экзактэ Лабс
800м²
лабораторной площади
для проведения аналитических исследований
13
лет
успешной работы компании
Услуги, которые мы осуществляем

Экзактэ Лабс проводит исследования в области готовых лекарственных форм, субстанций и вспомогательных веществ, занимается разработкой методик анализа новых лекарственных препаратов

Преимущества проведения исследований в Exacte Labs
Богатый опыт

Наши специалисты имеют богатый опыт в проведении лабораторных исследований

Одна команда

Наши специалисты имеют богатый опыт в проведении лабораторных исследований

Одна команда

Наши специалисты имеют богатый опыт в проведении лабораторных исследований

Одна команда

Наши специалисты имеют богатый опыт в проведении лабораторных исследований

Стандарты качества
  • Сертификация на соответствие требованиям GLP, ГОСТ 33044-2014, ISO 9001:2015
  • Следование принципам GCP, GCLP
  • Сертификация на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
История компании
2011

Основание компании "Экзактэ Лабс".
Подписан первый контракт
с фармацевтической компанией.
Закуплен первый масс-спектрометр
Sciex 5500 TRAP.

2013

"Экзактэ Лабс" становится резидентом
ОАО «Технопарк Слава», арендует и
оборудует новую лабораторию
площадью 200 кв.м. Закуплен тандемный
масс-спектрометр Sciex 4500.

2015

Приобретено большое количество
лабораторного оборудования, включая
тандемный масс-спектрометр Shimadzu
8040. Запущено направление по контролю
качества лекарственных средств.

2017

Система менеджмента
качества "Экзактэ Лабс" проходит
сертификацию на соответствие
стандарту ISO 9001:2015. Запущено
новое направление клинической
лабораторной диагностики.
Покупка тандемного масс-
спектрометра Shimadzu 8050.

2018

Система менеджмента качества
"Экзактэ Лабс" сертифицирована
на соответствие стандарту
ГОСТ 33044-2014 Принципы надлежащей
лабораторной практики и GLP.

2019

Покупка двух масс-спектрометров,
включая первый в России прибор
Sciex 5500+ QTRAP. Приобретено
оборудование для рутинного
клинического анализа. Запущено
направление клинической диагностики
в рамках клинических исследований
лекарственных средств
(центральная лаборатория).

2021

Первый юбилей нашего
лабораторного центра.

2022

Система менеджмента качества
«Экзактэ Лабс» сертифицирована
на соответствие международному стандарту
ISO 17025 (в российской системе
аккредитации ГОСТ Р ISO/МЭК 17025).

2024

"Экзактэ Лабс" получен
статус якорного резидента
Технопарка Слава

Мы используем cookies для улучшения работы сайта. Продолжая пользоваться сайтом, вы даёте согласие на использование cookies.
Политика конфиденциальности