Фармакокинетика биотехнологических препаратов
Изучение фармакокинетических параметров биотехнологических лекарственных препаратов в рамках доклинических исследований. Исследование проводится путем определения концентраций действующего вещества в биологической жидкости методами иммуноферментного анализа, валидированными в соотвтетствии с действующими регуляторными требованиями ЕАЭС.
В лаборатории имеется опыт проведения исследований низкомолекулярных гепаринов, эритропоэтинов, инсулинов, лекарственных препаратов, созданных на основе моноклональных антител.
В рамках исследований фармакокинетики осуществляется хранение биообразцов при температуре не выше -65 °C в течение двух месяцев после завершения исследования с последующей утилизацией.
Актуальные исследования в Exacte Labs
Реализованные проекты
500+
исследований
биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных средств реализовано лабораторией
9
хромато-масс-спектрометров
позволяющих с высокой точностью определять низкомолекулярные соединения в биологических образцах
250+
исследований
лекарственных препаратов в лаборатории фармацевтического анализа
3
тестера растворения
позволяющих тестировать свойства растворения активного лекарственного средства