Фармакокинетика биотехнологических препаратов

Изучение фармакокинетических параметров биотехнологических лекарственных препаратов. Исследование проводится путем определения концентраций действующего вещества в биологической жидкости методами иммуноферментного анализа, валидированными в соотвтетствии с действующими регуляторными требованиями ЕАЭС.
В лаборатории имеется опыт проведения исследований низкомолекулярных гепаринов, эритропоэтинов, инсулинов, лекарственных препаратов, созданных на основе моноклональных антител.
В рамках исследований фармакокинетики осуществляется хранение биообразцов при температуре не выше -65 °C в течение двух месяцев после завершения исследования с последующей утилизацией.
9
хромато-масс-спектрометров
позволяющих с высокой точностью определять низкомолекулярные соединения в биологических образцах
500+
исследований
биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных средств реализовано лабораторией
ISO 9001
Система менеджмента
сертифицирована на соответствие стандарту принципам надлежащей лабораторной практики GLP
Другие услуги в рамках
направления клинические исследования
направления клинические исследования
01
Подготовка лабораторных наборов для проведения КИ
02
Обеспечение специфических реагентов, расходных материалов
03
Статистическая обработка (БЭ, I, II, III фазы)
04
Тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР)
05
Биовейвер
06
Имунногенность биотехнологических препаратов
07
Центральная лаборатория (параметры безопасности и эффективности)
08
Фармакодинамика биотехнологических препаратов
09
Фармакокинетика малых молекул
Смотрите так же
Доклинические исследования
01
Проведение исследований фармакокинетики на животных
Клинические исследования
02
Проведение исследований биоэквивалентности и ранних фаз клинических исследований
Фармацевтический анализ лекарственных препаратов и БАД
03
Разработка и валидация методик нормативной документации: подлинность, количественное содержание, однородность дозирования, примеси, растворение