Подготовка лабораторных наборов для проведения КИ
Составление лабораторной инструкции для сотрудников исследовательских центров. Подготовка визитспецифичных лабораторных наборов для отбора исследуемых образцов для всех типов исследований (исследования фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности, параметры безопасности и эффективности и прочие)
9
хромато-масс-спектрометров
позволяющих с высокой точностью определять низкомолекулярные соединения в биологических образцах
500+
исследований
биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных средств реализовано лабораторией
ISO 9001
Система менеджмента
сертифицирована на соответствие стандарту принципам надлежащей лабораторной практики GLP
Другие услуги в рамках
направления клинические исследования
направления клинические исследования
01
Обеспечение специфических реагентов, расходных материалов
02
Статистическая обработка (БЭ, I, II, III фазы)
03
Тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР)
04
Биовейвер
05
Имунногенность биотехнологических препаратов
06
Центральная лаборатория (параметры безопасности и эффективности)
07
Фармакодинамика биотехнологических препаратов
08
Фармакокинетика малых молекул
09
Фармакокинетика биотехнологических препаратов
Смотрите так же
Доклинические исследования
01
Проведение исследований фармакокинетики на животных
Клинические исследования
02
Проведение исследований биоэквивалентности и ранних фаз клинических исследований
Фармацевтический анализ лекарственных препаратов и БАД
03
Разработка и валидация методик нормативной документации: подлинность, количественное содержание, однородность дозирования, примеси, растворение