Разработка, валидация и апробация методик НД
Проведение разработки, валидации и апробации методик количественного содержания действующего вешества, подлинности, однородности дозирования, примесей и растворения для нормативной документации.
Проведение профильного консультирования с вычиткой нормативной документации, а также независимый контроль методик нормативной документации перед подачей досье на лекарственный препарат.
Реализованные проекты
500+
исследований
биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных средств реализовано лабораторией
9
хромато-масс-спектрометров
позволяющих с высокой точностью определять низкомолекулярные соединения в биологических образцах
250+
исследований
лекарственных препаратов в лаборатории фармацевтического анализа
3
тестера растворения
позволяющих тестировать свойства растворения активного лекарственного средства