Доклад Дмитрия Гребенкина на конференции «Диалоги о клинических исследованиях»

26 октября 2023 г. Дмитрий Гребенкин, к.ф.н, заведующий лаборатории исследований биотехнологических препаратов «Экзактэ Лабс» выступит в онлайн-формате с докладом на тему «Биоаналитические исследования биомолекул: особенности подготовки» на конференции «Диалоги о клинических исследованиях» в Санкт-Петербурге. Доклад будет представлен в секции: «Исследования биоэквивалентности 2023: теория и практика».

В рамках доклада Дмитрий рассмотрит следующие вопросы:

• Что понимают под биопрепаратами;
• Что исследуют для биопрепаратов in vivo, по каким правилам;
• Изучение фармакокинетки биопрепаратов: основные отличия от биоаналитики для малых молекул;
• Изучение иммуногенности, валидация методик: основные понятия и подходы;
• Проблема зависимости от реактивов и положительных контролей: в чём она состоит и какими способами можно её преодолеть;
• Основные проблемы с планированием сроков и бюджетов работ (закупки, объём работы, разработка методик).

Конференция «Диалоги о клинических исследованиях» посвящена актуальным вопросам клинических исследований, а также главным вызовам, регуляторным изменениям и решениям для обеспечения непрерывности процессов разработки и вывода лекарственных препаратов в РФ.