Eng
English
logo

Биоаналитическая лаборатория

Биоаналитическая лаборатория Экзактэ Лабс приняла участие более чем в пятиста исследованиях биоэквивалентности и фармакокинетики лекарственных средств. В лаборатории установлено 18 хромато-масс-спектрометров, которые позволяют с высокой точностью определять низкомолекулярные соединения в биологических образцах.

Система менеджмента качества сертифицирована на соответсвие стандарту ISO 9001:2015, принципам надлежащей лабораторной практики GLP.

Услуги
биоаналитической
лаборатории

Разработка и валидация биоаналитических методов количественного определения лекарственных средств в различных биологических матрицах проводится в соответствии с действующими рекомендациями.
Достижимый предел количественного определения
– от 1 пг/мл.

Результат: количественный
Метод исследования: ВЭЖХ-МС/МС, ИФА

Количественное определение низкомолекулярных лекарственных средств методами ВЭЖХ/МС/МС, а также биотехнологических лекарственных средств методами ИФА.

 
Результат: количественный
Метод исследования: ВЭЖХ-МС/МС, ИФА

- Ингибирование системы CYP P450

- Стабильность в плазме/микросомах/s9

- Идентификация метаболитов

 
Результат: количественный
Метод исследования: ВЭЖХ/МС/МС, ADME

- Растворимость препаратов 
   (Shake-flask, Millipore solubility assay)

- Проницаемость через липидные слои (PAMPA/BAMPA) 

- Связывание с белками плазмы (РРB)

 
Результат: количественный
Метод исследования: ВЭЖХ-МС/МС, ВЭЖХ-УФ
и др. методы
 
Анализ данных

Расчет и построение фармакокинетических кривых, статистическая обработка данных с использованием лицензионного программного обеспечения Phoenix® WinNonlin®.


Список валидированных
биоаналитических методов
Аналит НПКО Ед.изм Матрица Метод

Азитромицин

3

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Амброксол

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Амлодипин

0.1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Апиксабан

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Атаназавир

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Аторвастатин

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Аторвастатин орто-гидроксиаторвастатин

0.5 / 0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Аторвастатин Периндоприл Периндоприлат

0.25 / 0.5 / 0.1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Ацеклофенак

100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Бисопролол Периндоприл Периндоприлат

0.5 / 1 / 0.2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Буспирон 6-OH-Busp 1PP

0.1 / 0.05 / 0.05

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Валгацикловир

5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Вальпроевая кислота

1000

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Вилдаглиптин

2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Винкристин

1

нг/мл

Плазма (крыса)

ВЭЖХ-МС/МС

Галантамин

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Гепарин (анти-FIIa активность)

0.156

МЕ/мл

Плазма

ИФА

Гефинитиб

0.3

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Гликлазид

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Дабигатран

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Дапоксетин

5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Дарунавир

100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Дезлоратадин

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Дигоксин

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Диклофенак

100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Доксиламин

0.4

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Дулоксетин

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Золмитриптан

0.1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Ибупрофен

500 / 100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Ивабрадин

0.05

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Ивабрадин Метопролол

0.05 / 0.1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Изопринозин А-РАВА Изопринозиг DIP

20 / 20

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Иматиниб

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Ингавирин

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Индапамид

0.5

нг/мл

Цельная кровь

ВЭЖХ-МС/МС

Инсулин

0.75

мМЕ/мл

Сыворотка

ИФА

Ирбесартан ГХТЗ

10 / 1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Капецитабин 5-ФУ

20 / 12

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Кветиапин

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Ламивудин

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Ламивудин Зидовудин

7.5 / 7.50 15 / 15

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Леветирацетам

0.1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Левофлоксацин

100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Ликалидомид

2 / 25 / 100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Лозартан

2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Лозартан E-3174

4.68 / 5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Лозартан E-3174 (метаболит) ГХТЗ

1 / 2 / 0.5

мМЕ/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Лозартан Амлодипин Розувастатин

2 / 0.1 / 0.1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Лозартан ГХТЗ

2 / 0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Мексидол

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Мексидол Метаболит

1 / 10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Мелоксикам

0.05

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Мемантин

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Мемантин Мелатонин

0.2 / 0.05

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Метформин

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Метформин Глибенкламид

20 / 2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Метформин Глимепирид

20 / 2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Моксифлоксацин

25

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Монометилфумарат

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Монтелукаст Левоцетиризин

10 / 1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Нилотиниб

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Осельтамивир

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

ПАСК

100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Пантопразол

22

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Перициазин

0.15

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Питавастатин

0.2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Прасугрел активный метаболит (R-138727)

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Прасугрел неактивный метаболит (R-95913)

0.25

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Силденафил

2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Солифенацин

0.1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Сорафениб

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Соталол

20

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Суматриптан

0.2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Сунитиниб

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Телмисартан ГХТЗ

10 / 0.9

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Терифлуномид

40

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Темозоломид

100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Тилорон

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Толперизон

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Тикагрелор

5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Торасемид

10 / 50

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Триметазидин

0.5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

ФСГ

5

мМЕ/мл

Сыворотка

ИФА

Фавипиравир

100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Фебуксостат

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Фенибут

100

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Феназепам

0.25

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Фенилпирацетам

10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Фенспирид

1 / 5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Финголимод Ф-финголимод

0.05 / 0.1

нг/мл

Цельная кровь

ВЭЖХ-МС/МС

Флорфеникол

20

нг/мл

Корма

ВЭЖХ-МС/МС

Флуконазол

50

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Флупиртин

3

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Холекальциферол

0.25

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Эзетимиб (общий)

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Эзетимиб (свободный) Розувастатин

0.04 / 0.2

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Эналаприл

1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Эналаприл ГХТЗ

1 / 1

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Энрофлоксацин 

20000

нг/мл

Корм

ВЭЖХ-МС/МС

Эплеренон

5

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Эрлотиниб

20

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Эсциталопрам

0.25

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Эторикоксиб

0.5 / 10

нг/мл

Плазма

ВЭЖХ-МС/МС

Аналит
НПКО
3
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.5 / 0.5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.25 / 0.5 / 0.1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
100
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.5 / 1 / 0.2
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.1 / 0.05 / 0.05
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1000
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
2
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма (крыса)
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.156
Ед.изм
МЕ/мл
Матрица
Плазма
Метод
ИФА
НПКО
0.3
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
10
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
100
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
10
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
100
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.4
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
500 / 100
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.05
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.05 / 0.1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
20 / 20
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
10
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
10
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Цельная кровь
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.75
Ед.изм
мМЕ/мл
Матрица
Сыворотка
Метод
ИФА
НПКО
10 / 1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
20 / 12
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
10
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
7.5 / 7.50 15 / 15
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
100
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
2 / 25 / 100
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
2
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
4.68 / 5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1 / 2 / 0.5
Ед.изм
мМЕ/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
2 / 0.1 / 0.1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
2 / 0.5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1 / 10
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.05
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.2 / 0.05
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
10
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
20 / 2
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
20 / 2
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
25
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
10 / 1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
100
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
22
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.15
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.2
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.25
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
2
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
20
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.2
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
10 / 0.9
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
40
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
100
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
10 / 50
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
5
Ед.изм
мМЕ/мл
Матрица
Сыворотка
Метод
ИФА
НПКО
100
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
10
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
100
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.25
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
10
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1 / 5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.05 / 0.1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Цельная кровь
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
20
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Корма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
50
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
3
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.25
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.04 / 0.2
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
1 / 1
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
20000
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Корм
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
5
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
20
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.25
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
НПКО
0.5 / 10
Ед.изм
нг/мл
Матрица
Плазма
Метод
ВЭЖХ-МС/МС
Напишите нам