logo
Точность в каждой цифре

Анализ воды очищенной по ФС.2.2.0020.18

Одним из ключевых аспектов, влияющих на качество фармацевтической продукции, является вода, используемая в процессе производства и очистки. Контроль качества очищенной воды является неотъемлемой частью производственного процесса на фармацевтическом предприятии.

Фармакопея устанавливает строгие стандарты для качества воды, используемой в процессе производства лекарств. Контроль качества воды позволяет убедиться, что она соответствует требованиям фармакопейных стандартов, включая уровень чистоты, содержание микроорганизмов и химических загрязнителей. Тщательный контроль помогает предотвратить загрязнение лекарственных препаратов и обеспечивает их безопасность и эффективность при производстве лекарственных препаратов.

Наличие даже незначительного количества загрязнителей в воде может негативно повлиять на стабильность фармацевтической продукции. Контроль качества воды позволяет идентифицировать и удалить потенциальные загрязнители, такие как органические и неорганические вещества, тяжелые металлы и микробиологические контаминации. Это способствует сохранению стабильности и качества лекарственных препаратов на протяжении всего срока их хранения и использования.

Некачественная или загрязненная вода может содержать вредные микроорганизмы или химические вещества, которые могут негативно влиять на здоровье людей. Следовательно, строгий контроль качества воды гарантирует, что лекарственные препараты, произведенные с использованием этой воды, не будут содержать опасных веществ и не представлять угрозы для здоровья пациентов.

Фармацевтическая промышленность подвержена строгим регулирующим требованиям и стандартам. Контроль качества воды является неотъемлемой частью соответствия этим требованиям. Фармацевтические предприятия должны проводить систематические анализы и мониторинг качества воды, чтобы убедиться, что она соответствует всем регуляторным нормам и требованиям безопасности.

В лаборатории «Экзактэ Лабс» анализ воды очищенной проводится группой высококвалифицированных сотрудников с богатым опытом в фармацевтическом анализе, в соответствии с требованиями и методиками, приведенными в ФС.2.2.0020.18 "Вода очищенная" по следующим показателям:

  • Описание
  • Кислотность или щелочность
  • Электропроводность
  • Сухой остаток
  • Восстанавливающие вещества
  • Углерода диоксид
  • Нитраты и нитриты
  • Аммоний
  • Хлориды
  • Сульфаты
  • Кальций и магний
  • Тяжёлые металлы
  • Микробиологическая чистота
  • Бактериальные эндотоксины
  • Хранение и распределение

Напишите нам