Новая научная публикация в соавторстве с Айыыной Никифоровой, Павлом Соболевым и Анной Бородулевой: "Исследование биоэквивалентности воспроизведенного препарата нирматрелвира у здоровых добро

Предлагаем Вам ознакомиться с новой научной статьей на тему «Исследование биоэквивалентности воспроизведенного препарата нирматрелвира у здоровых добровольцев», соавторами которой являются сотрудники аналитического центра Экзактэ Лабс — руководитель направления биоаналитики Айыына Никифорова, заведующий лабораторией биоаналитики Павел Соболев и старший химик-аналитик Бородулева Анна.

Сотрудниками Экзактэ Лабс была разработана и валидирована методика определения нирматрелвира в плазме крови человека с использованием метода ВЭЖХ-МС/МС. Нижний предел количественного определения составил 10 нг/мл.

Предметом исследования являлась оценка биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата нирматрелвира Арпаксел производства компании Р-Фарм и оригинального препарата Паксловид (Pfizer), при однократном применении здоровыми добровольцами. Аналитический центр Экзактэ Лабс провёл анализ проб плазмы крови 67 добровольцев, что совокупно составило 3350 проб.

В результате данного исследования была установлена биоэквивалентность исследуемого и референтного препаратов.

Статья опубликована журнале Фармация и фармакология.

С полным текстом публикации Вы сможете ознакомиться по ссылке.